헬릭스미스의 유전자치료 기술을 기반으로 한 중증하지허혈 치료제 'NL003'이 중국에서 품목허가를 획득하며 상용화에 성큼 다가섰다. 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 베이징 노스랜드 바이오테크놀로지가 개발한 '화쑤링'(세도밍지주사액)의 시판을 승인했다. 이 약물은 혈관재건술이 어려운 중증 하지허혈 환자의 하지 궤양 치료에 사용되며, 당뇨병성 하지허혈 등 다양한 적응증을 포함한다.

NL003은 재조합 인간 간세포성장인자(HGF) 유전자를 담은 플라스미드 기반 유전자치료제로, 허혈 부위에 직접 주사해 혈관신생을 유도하는 방식이다. 헬릭스미스는 이 기술을 기반으로 중국 내 개발과 상용화를 지원했으며, 향후 로열티 수익을 확보할 전망이다. 계약에 따라 헬릭스미스는 NL003 매출의 최대 7%를 로열티로 받을 수 있다.

중국 카이위안증권은 이 치료제가 연간 37억 위안(약 8000억 원) 규모의 블록버스터로 성장할 수 있다고 전망했다. 보험 등재와 시장 확대에 따라 2034년께 정점에 달할 것으로 예상되며, 헬릭스미스의 누적 로열티는 약 620억 원에 이를 수 있다. 다만 실제 수익은 약가 협상과 보험 등재 시점, 시장 침투 속도에 따라 달라질 수 있다.