
MASH 치료제 후보 DD01이 간 섬유화 개선과 MASH 해소에서 의미 있는 결과를 보였으니, 이 분야를 따르는 동료와 함께 보면 더 좋겠어요.

MASH 치료제, 간 섬유화 개선 효과 입증 기사 흐름과 주요 사실
디앤디파마텍은 유럽간학회(EASL Congress 2026)에서 자사의 MASH 치료제 후보물질 자보페그듀티드(DD01)의 미국 임상 2상 48주차 조직생검 결과를 공개했다. 이번 연구는 미국 내 12개 기관에서 진행된 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조 시험이며, 조직생검을 통해 MASH 및 F1~F3 단계 섬유화가 확인된 환자 52명 중 35명(위약군 19명, DD01 투약군 16명)을 대상으로 분석을 수행했다.
분석 결과, DD01 투약군은 위약군 대비 'MASH 악화 없는 섬유화 개선'에서 34.2%(p=0.0323), '섬유화 악화 없는 MASH 해소'에서 57.2%(p=0.0003), 'MASH 해소 및 섬유화 개선 복합지표'에서 32.2%(p=0.0192)의 우월한 결과를 보이며 모든 핵심 평가지표에서 통계적 유의성을 확보했다. 비침습적 지표인 MRI-PDFF 기반 간 지방 감소와 MRE 기반 간 경직도 개선도 48주까지 효과가 유지됐다.
안전성 측면에서도 DD01은 위장관계 이상반응이 대부분 경증에서 일시적으로 발생하는 데 그쳤고, 치료 중단율이 기존 GLP-1 계열 치료제와 유사한 수준을 유지하며 우수한 내약성을 입증했다. 회사는 글로벌 제약사들과의 기술이전 및 파트너링 논의를 가속화할 계획이다.
주요 사실
- 디앤디파마텍은 2026년 5월 27일 유럽간학회(EASL Congress 2026)에서 MASH 치료제 DD01의 미국 임상 2상 48주차 조직생검 결과를 발표했다.
- DD01 투약군은 위약군 대비 'MASH 악화 없는 섬유화 개선'에서 34.2%(p=0.0323), '섬유화 악화 없는 MASH 해소'에서 57.2%(p=0.0003) 우월한 결과를 보였다.
- 복합지표인 'MASH 해소 및 섬유화 개선'도 DD01 투약군에서 위약군 대비 32.2%(p=0.0192) 우수하게 나타났다.
- MRI-PDFF와 MRE 기반 비침습적 지표에서도 간 지방 감소와 경직도 개선 효과가 48주까지 유지됐다.
- DD01은 48주간 우수한 내약성을 보였으며, 대부분의 이상반응은 경증에서 일시적으로 발생했다.
- 디앤디파마텍은 글로벌 제약사들과의 기술이전 및 파트너링 논의를 가속화할 계획이다.
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