科学家团队在实验室研究乙肝病毒模型,背景显示分子结构与治疗路径示意图
科学家团队在实验室研究乙肝病毒模型,背景显示分子结构与治疗路径示意图

乙肝治疗正从长期服药转向有限疗程,这一进展也给关注慢性病管理的同事或朋友一个可以一起看的背景。

乙肝功能性治愈新突破 事件脉络与关键事实

2026年5月28日,南方医科大学南方医院侯金林教授团队领衔的全球多中心Ⅲ期B-Well研究在《新英格兰医学杂志》发表,标志着全球首个以功能性治愈为目标的反义寡核苷酸(ASO)药物贝普若韦生圆满完成注册研究。该研究覆盖29个国家、超过1800例慢性乙肝患者,结果显示,在核苷(酸)类似物基础上联合贝普若韦生,基线HBsAg ≤1000 IU/mL的优势人群中功能性治愈率达26%,而安慰剂组为0%。中国亚组数据与全球一致,验证了药物的广泛适用性。

乙肝病毒(HBV)感染是全球重大公共卫生问题,全球约2.5亿慢性感染者,中国超过7500万。过去30年,治疗依赖核苷(酸)类似物和干扰素,但难以实现治愈。此次研究提出的‘源头阻断+免疫重建’双重机制,通过ASO药物精准降解病毒RNA,降低抗原负荷,促进免疫系统恢复,为功能性治愈提供新路径。安全性方面,主要不良反应为轻中度注射部位反应,转氨酶短暂升高可能反映免疫激活而非药物毒性。

研究确立了分层干预策略:对HBsAg ≤1000 IU/mL者优先联合新药,1000-3000 IU/mL者采用序贯治疗,>3000 IU/mL者等待联合时机。基于前期研发的‘金牌’评分系统,治疗正从‘广撒网’转向精准化。贝普若韦生预计2026下半年至2027年初进入临床,中国患者或率先受益。侯金林团队已布局30余项新药临床试验,推动乙肝从‘引进药物’到‘全球引领’的转变。

事实

  • 2026年5月28日,侯金林团队领衔的B-Well研究发表于《新英格兰医学杂志》
  • 贝普若韦生是全球首个完成Ⅲ期注册试验的靶向乙肝ASO药物
  • 在HBsAg ≤1000 IU/mL患者中,联合治疗功能性治愈率达26%,安慰剂组为0%
  • 研究覆盖29国超1800例患者,中国亚组数据与全球一致
  • 贝普若韦生预计2026下半年至2027年初进入临床应用
  • 侯金林团队研发‘金牌’评分系统,推动乙肝治疗精准化

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