Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa ra quyết định xử phạt hành chính Công ty Cổ phần US Pharma USA với số tiền 175 triệu đồng do vi phạm nhiều quy định pháp luật về quản lý thuốc. Công ty này không lưu trữ đầy đủ hồ sơ đăng ký thuốc và không cung cấp thông tin liên quan đến tính an toàn, hiệu quả của hai sản phẩm là Huygesic Fort và Ciforkid 250 khi cơ quan chức năng yêu cầu.

Ngoài ra, công ty đã tự ý lưu hành 12 loại thuốc mà chưa thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi lớn hoặc nhỏ cần được phê duyệt, bao gồm các tên thuốc như Cefixim 200, Cadipredson 16, Meloxicam 15-US và một số lô sản xuất cụ thể. Đồng thời, công ty cũng không thông báo với cơ quan chức năng về thay đổi nhỏ đối với 6 loại thuốc khác.

Các vi phạm được căn cứ theo Nghị định 117/2020/NĐ-CP về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Do có nhiều thuốc vi phạm cùng một hành vi trong một đợt kiểm tra, tình tiết tăng nặng được áp dụng theo Nghị định 124/2021/NĐ-CP. Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty phải chấp hành quyết định, nếu không sẽ bị cưỡng chế thi hành.